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      公司介紹

      致力生物工程 創造生命奇跡

      致力生物工程 創造生命奇跡

      Devotes to Bioengineering     Creates miracles of life

      四川新生命干細胞科技股份有限公司始于1999年,是國內較早一批深耕于細胞行業的國家高新技術企業,是西部地區進入行業早、凍存規??壳暗膶I細胞科技服務型企業,是血液與生物治療促進協會(AABB)會員、國際血站標準化委員會(ICCBBA)會員、中國醫藥生物技術協會會員和成都市標準化協會副理事長單位。經過20余年的潛心發展,公司依托獲批的國家、省市產業化、科研和人才平臺,構建起細胞制備線與存儲庫、細胞質控檢測中心、細胞基礎科研及臨床轉化中心等圍繞著細胞治療與再生醫學的全維度體系,業務板塊囊括細胞存儲平臺、細胞制備平臺、細胞質檢平臺以及研究與轉化平臺,綜合實力處于國內前列。


      細胞存儲平臺

      細胞存儲平臺提供臍帶血造血干細胞,臍帶、胎盤、乳牙、脂肪等組織來源的間充質干細胞以及DC、CIK、NK等免疫細胞存儲服務。細胞存儲平臺擁有自主開發的全套完備的生產工藝與技術體系,經過二十余年的實踐檢驗和工業化數據驗證,整套工藝與技術體系穩定、可靠。下屬的專業細胞凍存庫在國內進入行業早,以累計凍存量30余萬份的規模在西部地區名列前茅。按照存儲細胞種類的不同,凍存庫分為四川省臍帶血造血干細胞庫、四川省干細胞庫/四川省免疫細胞庫。


      四川省臍帶血造血干細胞庫

      四川省臍帶血造血干細胞庫(以下簡稱“四川臍血庫”)是國家衛生健康委批準設置的7家臍帶血造血干細胞庫之一,是四川省依法執業、正規運行的可實施新生兒臍帶血造血干細胞采集、檢測、制備、凍存且最終供臨床使用的機構。四川臍血庫配置全套嚴格符合國家標準的制備車間與存儲基地,并升級改造病原微生物檢測實驗室,專項服務于血液安全保障。

      四川臍血庫技術上依托中國醫學科學院/北京協和醫科大學輸血研究所,具備實驗血液學、遺傳學、免疫學、分子生物學和深低溫凍存學等學科的研究能力?!澳氀煅杉毎杉?、分離、凍存、HLA定型的實驗研究”全套技術通過省科技廳、省衛生健康委組織的院士級專家組的科技成果鑒定,榮獲四川省人民政府科技進步二等獎。臍帶血庫相關技術研究、臍帶血來源的iPS技術研究和臍帶血NK細胞的研究與應用居于全國前列。在臍帶血選擇方面,率先在國內7家臍帶血庫中建立臍帶血母血HLA庫,將NIMA匹配用于臍帶血供者選擇,擴大了臍帶血移植供者選擇范圍,為患者選擇到更好的臍帶血。自建庫以來,已發現33例新的HLA等位基因,被世界衛生組織HLA命名委員會正式命名。

      四川臍血庫具備符合國家規范要求的潔凈處理實驗室、造血干/祖細胞檢測室和程控降溫室、病原微生物實驗室以及具有臨床基因擴增檢驗實驗室(PCR實驗室)資質的HLA配型實驗室,擁有全自動液氮添加及狀態實時監控的存儲庫。四川臍血庫HLA組織配型實驗室,是我國較早開展HLA研究工作的單位之一,有40多年從事HLA組織配型工作的經驗,積累了四川地區漢族人群HLA抗原和基因多態性資料,是我國較早建立和開展HLA-A、B、C、DR、DQ、DP位點配型工作的少數實驗室之一。

      四川臍血庫的質量管理體系通過了ISO9001、ISO14001和ISO45001三標管理體系認證以及血液與生物治療促進協會(AABB)認證,嚴謹規范,已達到國際標準水平。

      四川臍血庫分為公共庫和自體庫兩部分。公共庫主要為臨床治療和科學研究提供合格的干細胞資源儲備。自體庫作為老百姓自己的干細胞資源庫,為個人及家庭提供干細胞存儲服務。

      自建庫以來,四川臍血庫一直積極服務臨床,并于2009年加入中華骨髓庫。目前在庫凍存量已達20余萬份,在全國范圍內與500余家(包括婦產合作)有相關資質的醫療機構廣泛合作,截至2024年3月,累計提供1386份臍帶血造血干細胞供臨床治療使用,拯救了眾多患者的生命。


      臍血庫


      四川省干細胞庫/四川省免疫細胞庫

      四川省干細胞庫/四川省免疫細胞庫由四川省、成都市發展和改革委員會備案批準認可,是成都市“十四五”生物經濟發展規劃生物樣本戰略資源庫重點建設項目。兩庫是集干細胞資源存儲、科研開發、產業化應用于一體的省內規??壳暗木C合性干細胞資源庫,提供臍帶、胎盤、脂肪、乳牙等多種組織來源間充質干細胞以及免疫細胞的存儲服務。

      兩庫質量管理體系嚴謹規范,多種組織來源成體干細胞的檢測、制備、存儲和發放通過了ISO9001、ISO14001和ISO45001三標管理體系認證,其中臍帶、脂肪、胎盤干細胞的制備、存儲和發放通過了血液與生物治療促進協會(AABB)認證,臍帶間充質干細胞通過中國食品藥品檢定研究院質量復核檢驗,代表了干細胞領域國際前列的技術水平和質量管理理念,有效確保干細胞長期存儲的安全性和有效性。

      兩庫擁有獨立自主開發的整套流程制備工藝,制備及凍存技術穩定、可靠,并部署專項研發團隊持續性引領技術迭代換新。截至目前,兩庫現有凍存量近10萬份。



      干細胞庫


      免疫細胞庫

                       

      細胞制備平臺

      細胞制備平臺包含成都市衛生健康委員會、成都市發展和改革委員會、成都市食品藥品監督管理局和成都市質量技術監督局四部門聯合批準建設的區域性細胞制備中心,致力為省內中小微生物制品企業、科研院所及臨床機構提供按需定制的臨床級細胞產品。平臺已通過中國食品藥品檢定研究院的權威認證,擁有約5000平方米細胞生產車間,潔凈環境為B+A級,其中包括2022年初落成的由倉儲區與潔凈區組成的全新GMP車間,建筑面積近2000平方米,是公司CDMO業務的服務模塊之一。


      細胞質檢平臺

      細胞質檢平臺以科研性細胞以及細胞存儲平臺的質量檢測為主,全面開展藥典檢測、臨床檢測、細胞生物學屬性檢測、細胞生物學有效性檢測等檢測業務,覆蓋以《中華人民共和國藥典》和血液與生物治療促進協會(AABB)、國際血站標準化委員會(ICCBBA)、中國醫藥生物技術協會等國內外行業技術規范為標準的細胞質量檢測方法與驗證以及其他定制化的細胞特性檢測需求。

      平臺擁有超3000平方米的實驗室面積,其中包括獨資設置的全牌照第三方獨立醫學檢驗機構成都新生命霍普醫學檢驗實驗室。該實驗室已獲得由成都市衛生健康委員會頒發的《醫療機構執業許可證》,診療科目覆蓋臨床體液和血液專業、臨床微生物學專業、臨床化學檢驗專業、臨床免疫和血清學專業、臨床細胞分子遺傳學等五大臨床檢測專業,可開展包括細胞質檢在內的1400余項醫學檢測項目,并重點打造二代高通量測序、液相串聯質譜、基因芯片、流式細胞術、熒光原位雜交等高新技術平臺,致力于圍繞不同人群,提供不同維度、不同精度的特色檢驗項目。

      平臺質量控制體系嚴謹規范,已達到國內前列水平,獲得血液與生物治療促進協會(AABB)的權威認證并作為起草單位“牽頭制定了我國首部干細胞存儲與制備服務通用性認證規范《干細胞制備與存儲技術服務質量基本規范》,同時牽頭制定的《細胞制備中心設置與管理規范》被列為成都市地方標準,引領和推動當地細胞行業標準的建立健全。



      成都新生命霍普醫學檢驗實驗室有限公司配圖



      研發與轉化平臺

      干細胞與再生醫學研究中心,是公司科研板塊主要的運營機構,擁有中國醫學科學院、軍事醫學科學院研究員以及國家杰出青年基金獲得者、“長江學者”特聘教授、四川省“千人計劃”專家和海內外博士、碩士組成的核心研發團隊;以國地聯合實驗室、成都市院士(專家)創新工作站、成都市博士后平臺儲備單位為載體,引進由中國醫學科學院輸血研究所、四川大學華西醫院、四川省人民醫院、中國人民解放軍總醫院第七醫學中心等一批國內細胞與再生醫學領域專家教授組成的科研以及臨床顧問團隊。

      平臺具備實驗血液學、遺傳學、免疫學、分子生物學、細胞生物學、深低溫凍存學、基因檢測、醫學檢驗和臨床醫學等學科的研究能力,在干細胞培養、擴增、凍存技術及臨床研究和基因檢測等領域取得了國際國內矚目的重大創新成果,其中建立的臍帶血、臍帶、胎盤、脂肪、乳牙和毛囊等干細胞建庫技術體系和生物學有效性評價體系,開發的臍帶血單個核細胞重編程為iPSCs技術、iPSCs誘導分化為NK技術、臍帶血造血干細胞擴增技術、臍帶內皮祖細胞培養技術、DC/CIK/NK免疫細胞培養技術、基于CRISPR技術的T淋巴細胞基因編輯技術以及與此配套的相關醫學檢驗如遺傳性腫瘤基因檢測、免疫功能評估等處于行業前列;在間充質干細胞治療退行性骨關節炎、急性肝損傷、皮膚和神經損傷等疾病的臨床應用領域,免疫細胞抗腫瘤研究領域也取得了積極成效。

      平臺先后承擔了科技部“國家級火炬計劃”項目、四川省科學技術廳重大科技支撐計劃項目、四川省戰略性新興產業發展專項資金支持項目、四川省重大科技成果轉化工程示范項目、四川省重點技改項目、四川省技術創新計劃項目等政府支持項目,被列為四川省產學研成果轉化示范基地,還被國家、省、市授予成體干細胞開發應用國家(地方)聯合工程實驗室、四川省干細胞工程技術研究中心、四川省企業技術中心、四川省成體干細胞開發應用工程實驗室、四川省專家工作站、成都市院士(專家)創新工作站、成都市產學研聯合實驗室等科研創新資質,并與中國醫學科學院輸血研究所、軍事醫學科學院以及四川大學華西醫院、四川大學華西口腔醫院、四川大學華西婦產兒童醫院、四川省人民醫院、西部戰區總醫院、中國人民解放軍總醫院第七醫學中心、四川省婦幼保健院等干細胞科研和醫療機構建立了緊密的產學研合作關系。



      2023-3-15 資質榮譽展示墻 - 副本


      截至目前,平臺圍繞細胞治療技術的研發管線儲備20余項,獲國家、省市區級細胞的重點研發和產業化項目40余項,在干細胞的組織樣本采集運輸、分離培養擴增存儲、預期專向功能亞群解析及定向獲得、制劑制備等方面已經形成由國家知識產權局授權的國家發明和實用新型專利組成的“專利矩陣”,有效組建了從底層技術到應用轉化的具有國際競爭力的知識產權壁壘。

      在成果轉化方面,由四川省發展和改革委員會備案批準認可的生物醫學研究中心主要從事干細胞及免疫細胞臨床研究和成果轉化,為社會大眾提供個性化的健康管理服務,同時致力于多肽煥顏系列護膚產品的研發和推廣;成都新生命霍普醫學檢驗實驗室重點打造婦兒健康、免疫測評及慢病管理領域的特色檢驗項目,陸續推出的新冠核酸檢測、人體免疫功能評估、雌激素代謝檢測、尿有機酸檢測、質譜維生素測定等服務,推動婦兒健康、免疫測評以及慢病管理領域醫學檢驗的普及和發展,為實現疾病精準治療奠定基礎。



      醫院合作



      社會公益

      公司擁有成都市點亮微心愿血液病兒童關愛中心和四川新生命干細胞科普教育中心兩大公益品牌。

      成都市點亮微心愿血液病兒童關愛中心是四川省臍帶血造血干細胞庫發起的關愛血液病患兒公益組織,成都市民政局批準設立的公益類民辦非企業單位。中心以“關注就有希望,你的心愿我來點亮”為慈善宗旨,由奧運會“五金”獲得者,體操王子鄒凱擔任形象大使,通過定期收集血液病兒童“微心愿”,整理后在網絡平臺上發布,供愛心人士認領的方式,號召社會公眾關注血液病患兒群體的身心健康,鼓勵他們勇敢同病魔作斗爭。中心設有初始規模50萬元的“點亮微心愿血液病關愛基金”,致力于幫扶家境貧困的血液及免疫系統疾病患者。為了讓更多患者受益,四川省臍帶血造血干細胞庫承諾每成功凍存一份臍帶血,自動向基金捐獻10元,保障關愛基金的持續穩定發放。截至2024年3月,中心已開展關愛活動140次,為1400余名患兒送去關懷。向32個家庭發放223000元救助金,向5名血液病患者捐贈了臍帶血造血干細胞用于疾病治療。

      四川新生命干細胞科普教育中心是成都市科學技術局、中共成都市委宣傳部、成都市科學技術協會委托四川新生命干細胞科技股份有限公司建立的致力于生命科學和技術科普的專業科教中心。中心以科普和公益為宗旨,義務向社會公眾普及細胞知識和科學價值,被省、市科技管理部門授牌為四川省科普基地、成都市科普基地、成都市科普教育基地聯合會副會長單位、成都市普通高中學生創新實踐基地。截至2024年3月,中心共計接待科普參觀1070余場24150余人次,聯合省內各大產科醫院定期舉辦的“健康準媽媽”孕期公益講座,舉辦至今已覆蓋176多萬準父母群體。


      未來發展

      踐行細胞治療與再生醫學全維度發展理念,自覺擔當社會責任,鞏固和加強細胞存儲、細胞制備、細胞質檢和細胞研究轉化的平臺優勢,大力推進“臨床轉化+公共服務”的發展戰略,建設細胞全產業鏈技術服務平臺,打造細胞產品開發及孵化平臺,緊密結合臨床需求,加快實現多項干細胞與免疫細胞產品的“雙備案”和新藥獲批,用細胞科技造福人類健康。



      未來配圖

      展開

      收起

      四川新生命干細胞科技股份有限公司

      028-962593

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