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      一年狂銷10億人民幣!細胞藥物誰在買?骨關節炎患者有話說

      發布時間 / 2023-08-18 / 3085

      在神話傳說中有這么一個故事。

      為了拯救生病的百姓,神農氏站出來一人嘗遍百草,找到許多可以治病救人的草藥,被尊為藥王。

      藥物的出現,是延長人類生命線的一次重大發現。



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      但很快人們就發現:“吃藥救不了全人類”。

      19世紀以來,醫學技術得以進一步發展。手術,成了一門全新的“高科技”,更安全、效果更好,成為眾多患者的新選擇。



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      直到20世紀,科學家們又有了一個新想法:細胞在疾病方面可能具有治療潛力。

      細胞治療的概念,橫空出世。

      1956年,美國醫學家E. Donnall Thomas和他的團隊成功進行了骨髓移植,開啟細胞治療的重要里程碑。



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      不難看出,隨著時代發展,只有不斷更新我們的「醫學裝備」,才能更從容地應對各種疾病。

      近年來,越來越多「細胞藥物」順利上市,改變了許多人的生活。在手術和藥物都束手無策的情況下,還好,我們還有細胞治療。



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      不少人都很好奇:“那些動輒10萬、20萬一盒的細胞藥物,真的有人買嗎?”

      說出來你可能不信,不僅有,而且還不少!

      據統計,僅在2022年:

      暢銷十余年的韓國老品牌,用于關節軟骨修復的Cartistem,年銷售額達到了1500萬美元(≈1億人民幣)。

      你以為這就很驚人了?

      同樣是針對膝關節軟骨缺損的Maci,背靠美國爸爸,年銷售額取得了驚人的1.32億美元成績,一年狂銷近10億人民幣!



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      產品暢銷,和背后有一個龐大的受眾群體是分不開的。

      中老年人常常自嘲:十個中老年,九個關節炎。

      據統計,我國骨關節炎患者約有1.33億,相當于每10個人就有1個人“膝蓋中了一箭”。



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      發病人群中女性多于男性,多為中老年人。隨著人口老齡化加劇,這個數據仍在不斷上升。

      順便一說,身材過胖也會影響膝蓋健康哦。



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      骨關節炎不是一兩天造成的。

      最開始患者可能會覺得走路或站立時,膝蓋時不時刺痛一下,但躺平休息后,就會好轉。



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      隨著膝軟骨逐漸減少,患者們開始意識到事情并不簡單:上下樓變得異常疼痛,走兩步就得就地休息下。你可能會發現:父母突然就“宅”起來,遛彎兒也不遛了,廣場舞也不蹦了。

      都是骨關節炎惹的禍!

      這時,看似完好無損的膝蓋內部可能已經出現了半月板變形,滑膜炎、膝關節積液等情況。




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      進入后期,由于軟骨消失,骨骼直接相互碰撞導致劇烈疼痛,走路變成酷刑。

      同時,骨骼受損會導致膝蓋變形,老人們最終只能被迫與輪椅為伴,嚴重影響生活質量。



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      面對骨關節炎,醫生會如何應對呢?

      簡單來說,有以下兩種方法。

      早期,醫生會推薦運動療法來減輕膝關節負擔,或者在注射透明質酸、敷藥、口服藥物等手段減輕疼痛。



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      當保守治療也無能為力的時候,除了繼續忍著之外,患者只能進行膝關節置換手術。

      手術給予的禮物,早已在暗中標好了“保質期”。等期限一過,傷痕累累的膝蓋可能需要再次進行手術。



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      更重要的是,以上兩種手段都無法阻止膝軟骨的消失。

      膝軟骨用一點少一點。當務之急,是如何阻止膝軟骨的損耗。


      細胞治療給骨關節炎研究打開了思路。

      例如,我們注射的不是透明質酸,而是干細胞,效果如何?

      2018年,為了評估自體人脂肪間充質干細胞(haMSC)對骨關節炎患者的安全性和治療潛力,上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院的研究團隊招募了18名患者,將其分為低中高三個劑量組,進行3次注射,并隨訪96周。[1]

      此次臨床研究發現脂肪間充質干細胞可以減輕膝關節疼痛、改善膝關節功能和軟骨量,且安全有效,非常具備研究前景。



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      小小的干細胞為何如此神奇?

      科學家們也進行了進一步分析。

      2012年,中國醫科大學附屬第一醫院的研究者曾在《Ageing Research Reviews》發表《利用間充質干細胞及其衍生外泌體治療骨關節炎的研究進展》。



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      文章中提到:間充質干細胞具有多向分化潛能,在特定條件下,可以分化成軟骨細胞,并保持軟骨細胞的功能和穩定性。同時,間充質干細胞的外泌體作為一種細胞間信使,可通過其攜帶的蛋白質、脂質、mRNA和miRNA等生物活性因子以多種方式幫助骨關節炎治療。[2]

      除了上述提到國外的幾款骨關節炎藥物之外,在我國也有8款治療膝骨關節炎的干細胞藥物獲得國家藥品監督管理局(NMPA)臨床試驗默示許可,目前正處于緊鑼密鼓的臨床研究中。



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      圖:成體干細胞國家地方實驗室



      可以看出,國內的細胞藥物研究方向主要集中在臍帶、脂肪間充質干細胞兩大來源。這是一種只有在寶寶出生時才可以采集的干細胞資源。



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      我們相信隨著細胞治療技術的發展,無論是注射干細胞還是細胞藥物的形式,攻克骨關節炎這道難關將不再是夢想。

      在未來,健康的膝蓋將不再是中老年群體的“奢侈品”,人們將度過豐富多彩老年生活,享受更美好的退休時光。





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      參考資料:

      [1]]Venkatesh K, Sen D. Mesenchymal Stem Cells as a Source of Dopaminergic Neurons: A Potential Cell Based Therapy for Parkinson's Disease. Curr Stem Cell Res Ther. 2017;12(4):326-347. doi: 10.2174/1574888X12666161114122059. PMID: 27842480.

      [2]]Ko TL, Fu YY, Shih YH, Lin YH, Ko MH, Fu TW, Lin TY, Hsiao HS, Chu PM, Fu YS. A high-efficiency induction of dopaminergic cells from human umbilical mesenchymal stem cells for the treatment of hemiparkinsonian rats. Cell Transplant. 2015;24(11):2251-62. doi: 10.3727/096368914X685078. Epub 2014 Oct 6. PMID: 25289862.

      [3]謝姜,王斌,董方,張宏煒,張力偉,白鋼,劉擁軍.人臍帶間充質干細胞源的多巴胺分泌細胞治療帕金森病模型大鼠的研究[J].天津醫藥,2017,45(1):21-24I0002

      [4]Chun SY, Soker S, Jang YJ, Kwon TG, Yoo ES. Differentiation of human dental pulp stem cells into dopaminergic neuron-like cells in vitro. J Korean Med Sci. 2016;31(2):171–7.

      [5]Qiu Y, Wang Z, Lu HS. Umbilical cord mesenchymal stem cell transplantation for treatment of Parkinson’s disease in 8 cases. Chin J Tissue Eng Res. 2011;15(36):6836.

      [6]《中國震顫患者白皮書》發布:呼吁理解與關注震顫病 無創腦部手術或成新希望


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